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国家药品安全专项整治工作检查组莅临国瑞药业检查指导工作

日期:2011-11-02

 

    10月21日,国家食品药品监督管理局副局长李继平带领药品安全专项整治工作检查组一行5人莅临国瑞药业检查药品专项整治工作落实情况。安徽省食品药品监督管理局局长刘自林、淮南市副市长孙全玉、淮南市食品药品监督管理局局长宋良等领导陪同检查。
    国瑞药业总经理金仁力简要汇报了公司经营情况和新厂区规划,重点汇报了自2009年国家开展药品安全专项整治工作以来,国瑞药业质量保证体系建设工作方面的重要举措及取得的成果。这些措施主要包括:1、开展形式多样活动,提高全员的质量意识。2、创新考核方式,强化质量责任。3、加强车间现场管理,以管理促质量。4、成立了专门的验证机构,加强验证工作。5、加强药物警戒工作,重视药品不良反应报告和监测工作。6、加强供应商管理,对供应商进行质量审计。7、加强成品在库、放行管理,真正发挥质量受权人作用,保证放行产品的质量8、加强工艺管理,做好再注册工作。9、加强工艺基础研究工作,保证产品工艺的适宜、稳定。10、持之以恒开展产品质量标准升级工作,以标准促质量。11、认真做好基本药物电子监管码赋码工作。12、围绕新版GMP实施,加快推进各项工作。

(国瑞药业)